Mulige bivirkninger ved to af storsællerterne fra medicinalgigant Novo Nordisk skal nu frem i lyset.
Mandag blev det meldt ud, at den europæiske bivirkningskomité (PRAC) skal undersøge, om brug af diabetesmedicinen Ozempic kan medføre større risiko for at få en særlig øjensygdom. Men undersøgelsen tæller også det kendte og meget omtalte slankemiddel Wegovy.
Både Wegovy og Ozempic indeholder nemlig stoffet semaglutid, der er udviklet af Novo Nordisk.
»Når den europæiske bivirkningskomité vurderer et muligt sikkerhedssignal, ser komiteen på det aktive indholdsstof og ikke kun på det enkelte lægemiddel. Derfor vil undersøgelsen i PRAC vedrøre alle de lægemidler, der indeholder aktivstoffet semaglutid,« lyder et formelt svar fra Lægemiddelstyrelsen til B.T.
B.T. beskrev for snart et halv år siden, hvordan både Claus Heine og Vibeke Petersen havde fået problemet med synet, samtidig med de havde medicineret sig med Wegovy i noget tid.
Og 14. juli kom det frem, at Lægemiddelstyrelsen på det tidspunkt havde fået 45 indberetninger om, at folk har fået synsproblemer, samtidig med de har taget stofferne Ozempic, Wegovy og Rybelsus.
På det tidspunkt mente Lægemiddelstyrelsen dog ikke, at der var nok dokumentation for mulige bivirkninger ved brugen af lægemidler med semaglutid til, at man ville tage sagen op i den europæiske bivirkningskomité.
»Det vigtige er, at det er indberettet, og det kigger vi på i den europæiske bivirkningskomité. Men lige nu er det for tidligt at sige, om der er en sammenhæng eller ej,« lød svaret fra Line Michan, der er enhedschef hos Lægemiddelstyrelsen, 14. juli til B.T.
Men efter det nu er kommet frem, at Syddansk Universitet i to studier har undersøgt, om der kan være en forøget risiko for at udvikle den sjældne øjensygdom Naion hos patienter, der bruger Ozempic, har Lægemiddelstyrelsen besluttet at sende sagen til den europæiske bivirkningskomité.
De to studier styrker nemlig mistanken om, at der kan være en sammenhæng mellem udvikling af Naion og brugen af Ozempic.
»Resultaterne fra de nye studier fra SDU styrker mistanken og kan indeholde ny vigtig information, der bør vurderes i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, for, om der kan være en mulig sammenhæng mellem semaglutid og Naion,« oplyser Lægemiddelstyrelsen.
B.T. har bedt Novo Nordisk om en kommentar til, at den europæiske bivirkningskomité nu skal se på mulige bivirkninger ved brug af både Wegovy og Ozempic.
I et svar forklarer Novo Nordisk, at Naion er en meget sjælden øjensygdom, og medicinal giganten mener ikke selv, at der er øget risiko for at få sygdommen ved at tage nogen af lægemidlerne med stoffet semaglutid.
»Efter en grundig evaluering af studierne fra Syddansk Universitet og Novo Nordisks interne sikkerhedsvurdering er der efter vores opfattelse ingen ændringer i risikoprofilen for semaglutid,« skriver Novo Nordisk blandt andet.
Men det er altså nu op til den europæiske bivirkningskomité at vurdere.
Hør her Claus Heine fortælle om sine oplevelse efter at have taget Wegovy:
