Det eneste halve år har Lægemiddelstyrelsen haft fokus på bivirkninger ved brugen af Ozempic – heriblandt semaglutid, der er det aktive stof i diabetismedicinen.

Og frem til 10. december i år har styrelsen modtaget 19 danske indberetninger om NAION, som er en sjælden øjensygdom, der udvikles i de små blodkar forrest i synsnerven, hvilket kan medføre et pludseligt synstab og synsfeltdefekter.

Datagrundlaget samt tidligere studier har dog ikke været stærkt nok til at kunne påvise en sammenhæng mellem medicinen og symptomerne, men nye resultater fra Syddansk Universitet har nu ført til, at den europæiske bivirkningskomité, PRAC, er gået ind i sagen.

Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse.

»Vi har det seneste halve år vurderet indberetninger og studier om den alvorlige øjensygdom NAION i samarbejde med vores europæiske kollegaer,« siger Lægemiddelstyrelsens enhedschef, Line Michan, og fortsætter:

»Med de nye registerstudier foreligger der nu omfattende data fra danske og norske registre, som den europæiske bivirkningskomité PRAC kan forholde sig til. Derfor vil vi anmode om, at PRAC vurderer de nye studier.«

Syddansk Universitet har i to studier undersøgt, om der kan være en forøget risiko for at udvikle NAION hos patienter, der bruger Ozempic.

I det ene studie har forskerne undersøgt data fra 424.152 danske diabetespatienter, hvoraf en fjerdedel (106.454) har fået Ozempic, mens de øvrige har fået andre slags diabetesmedicin.

I det andet studie indgår både danske og norske registerdata.

Her har forskerne undersøgt data fra 44.517 danske diabetespatienter, der har fået Ozempic mellem 2018 og 2024, og 16.860 norske diabetespatienter, der har fået medicinen mellem 2018 og 2022.

De to studier styrker mistanken om, at der kan være en sammenhæng mellem udvikling af NAION og brugen af Ozempic.

Line Michan understreger, at NAION er en yderst sjælden sygdom. Desuden er det på nuværende tidspunkt ikke slået fast, om det er Ozempic, der er årsag til den øgede forekomst af NAION, eller om der har været andre årsager til sygdommen hos de diabetespatienter, den er opstået hos.