Medicinsk udstyr skal fortsat kunne indopereres i mennesker uden at være forhåndsgodkendt ifølge nyt forslag fra EU-Kommissionen.

Tidligere på året var implantater fra det franske firma Poly Implant Prothese (PIP) i søgelyset for at fremstille brystimplantater, der havde høj risiko for at briste.

Et nyt forslag fra EU-Kommissionen får nu Forbrugerrådet til at frygte en gentagelse af implantatproblematikken. Det skriver B.dk.

Direktivforslaget skulle sætte en stopper for farligt medicinsk udstyr, men det er ikke godt nok, fordi det mangler en godkendelsesordning af produkterne, før de kommer på markedet og bliver brugt på mennesker. Det mener Forbrugerrådet.

- Vi har set grimme sager med giftige brystimplantater og hofteproteser, der frigiver metalpartikler, og vi vil se flere, hvis ikke EU gør noget. Det helt store problem er, at forslaget ikke lægger op til en godkendelsesordning. Det kan ikke være rigtigt, at man som forbruger skal bekymre sig om, hvorvidt de produkter, man får indopereret eller benytter er farlige for helbredet, siger Sine Jensen, seniorrådgiver inden for sundhedspolitik i Forbrugerrådet.

Selvom EU-Kommissionens nye forslag møder kritik fra Forbrugerrådet, er der også dele af det, som får ros. Det giver nemlig europæiske forbrugere mulighed for selv at indrapportere, hvis de har været uheldige med produkterne, og den del er Forbrugerrådet positiv overfor.

Medicinsk udstyr, som EU-Kommisionens nye forslag er rettet mod, dækker over produkter som implantater, katetre og kunstige hofter. Det forventes, at det nye forslag træder i kraft i 2014, men inden da skal det diskuteres i Rådet og Parlamentet.