Det kolesterolsænkende lægemiddel Tredaptive virker ikke efter hensigten, konkluderer et nyt, stort klinisk studie.
Det kolesterolsænkende lægemiddel Tredaptive virker ikke efter hensigten, konkluderer et nyt, stort klinisk studie.

De europæiske lægemiddelmyndigheder EMA har indledt en undersøgelse af tre kolesterolsænkende lægemidler, efter at nye resultater har sået tvivl om midlernes effekt i forhold bivirkninger. Det skriver DagensPharma.

De tre midler er Tredaptive, Trevaclyn og Pelzont, der bruges til at sænke LDL-kolesterolet og triglycerider samt øge det gode HDL-kolesterol i blodet. I den senere tid har der særligt været tale om, at de mange patienter, der ikke kan sænke deres kolesterol med sund kost og statiner kunne overveje at skifte til nicotinsyrer som Tredaptive.

Tredaptive er kommet i myndighedernes søgelys, efter en stor undersøgelse har vist, at medicinen ikke virker efter hensigten. Det nye studie baserer sig på 25.673 hjertesyge patienter fra flere lande - heriblandt patienter fra Danmark.

De foreløbige resultater tyder på, at Tredaptive ikke har bedre effekt end statinbehandling alene, når det gælder hjerte-kar-sygdomme som f.eks. hjerteanfald og slagtilfælde. Derudover giver Tredaptive-behandlingen flere alvorlige, men ikke-dødelige, bivirkninger. Producenten bag medicinen, lægemiddelfirmaet MSD, har selv informeret offentligheden om resultaterne.

Tjek symptomerne for forhøjet kolesterolindhold i blodet på Netdoktor.dk.

De europæiske lægemiddelmyndigheder (EMA) har derfor indledt en undersøgelse af Tredaptives sikkerhed og effekt. Nye retningslinjer ventes i løbet af januar, og indtil da anbefaler EMA, at ingen nye patienter får ordineret lægemidlet.

Sundhedsstyrelsen oplyser til bt.dk, at Danmark selvfølgelig vil følge de konklusioner, som EMA’s faglige komiteer kommer frem til.

- Rådet til danskerne, som måtte være i behandling med et af lægemidlerne, er (som hos EMA) at fortsætte uændret indtil videre. Er de bekymrede, bør de tale med deres læge om anden behandling. Rådet til lægerne er også som hos EMA, at man bør være tilbageholdende med at sætte nye patienter i behandling indtil videre, siger Steffen Thirstrup, der er chef for Sundhedsstyrelsens enhed for lægemiddeludvikling til bt.dk.

Sundhedsstyrelsen oplyser, at den i næste uge vil informere de danske læger om sagen i nyhedsbrevet 'Nyt Om Bivirkninger'.

Hjerteforeningens formand, overlæge, dr.med. på Odense Universitetshospital Henrik Steen Hansen, er også enig i EMA’s vurdering.

- De patienter, der allerede er i behandling med Tredaptive, bør dog ikke stoppe med at tage pillerne, men i stedet tale med deres egen læge først. Så må vi afvente EMA’s endelige vurdering, siger Henrik Steen Hansen.

Tredaptive-lægemidlerne har været godkendt på det europæiske marked siden 2008. Godt 1.100 danskere var i 2011 i behandling med lægemidlet.

Ifølge Tredaptives indlægsseddel er rødme en meget almindelig bivirkning. Andre bivirkninger, som ses hos op mod hver 10. bruger er mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, påvirkning af leverens funktion, hovedpine, ændring i hudens følesans, hudkløe, hududslæt og nældefeber.

Er du i risikozonen for en hjertesygdom? Bliv klogere på dit hjerte og dit blod på Netdoktor.dk.

SMS

Tophistorier

Hun blev holdt som sex-slave i otte år: Natascha Kampusch sover i sin kidnappers hus hver weekend
Natascha Kampusch levede otte år som sexslave i det hus, hun i dag selv ejer. Hun gør det rent hver dag og overnatter der ofte i weekenden. (Arkivfoto)

Hun blev holdt som sex-slave i otte år: Natascha Kampusch sover i sin kidnappers hus hver weekend

Historisk badehotel brændt ned til grunden: Vi har mistet en del af vores rødder

Historisk badehotel brændt ned til grunden: Vi har mistet en del af vores rødder

Fire børn gået amok: Begik hærværk for over en million kroner i Aalborg
Det var denne busplads på Jyllandsgade med Kennedy Arkaden i baggrunden, der dannede rammen om det voldsomme hærværk.

Fire børn gået amok: Begik hærværk for over en million kroner i Aalborg

Nye tragiske detaljer om 24-årigs sportsstjernes død: Havde netop annonceret den største lykke

Nye tragiske detaljer om 24-årigs sportsstjernes død: Havde netop annonceret den største lykke

Husker du Precious? I dag er hun ikke til at kende
Et skærmbillede fra filmen 'Precious' med Gabourey Sidibe i titel- og hovedrollen.

Husker du Precious? I dag er hun ikke til at kende

Dansk landsholdslegende brændte sammen: Nu vil han tilbage

Dansk landsholdslegende brændte sammen: Nu vil han tilbage

Stormen Karl er på vej: Vejret skifter for alvor nu
Typisk efterårsvejr med langt mere blæsende og køligere vejr rammer Danmark i løbet af ugen, lyder det fra DMI. Scanpix/Bax Lindhardt

Stormen Karl er på vej: Vejret skifter for alvor nu

Golf-ikon er pludselig død: Jeg ville bare ønske, jeg kunne tale med ham igen
Former champion Arnold Palmer of the U.S hits from a sand trap during the annual Masters Par 3 golf tournament at the Augusta National Golf Club in Augusta, Georgia, April 9, 2008. REUTERS/Hans Deryk/File Photo

Golf-ikon er pludselig død: Jeg ville bare ønske, jeg kunne tale med ham igen

Hitter på Facebook