Producenten af Omniscan gav råd om stoffet til Lægemiddelstyrelsen.

Skandalen om kontraststoffet Omniscan griber om sig.

Det viser sig nu, at to topfolk fra producenten Nycomed sad i to af Lægemiddelstyrelsens vejledende råd og nævn, da Omniscan blev behandlet i Lægemiddelstyrelsen i 1997-98, skriver B.T. tirsdag.

Nycomed havde anmodet Lægemiddelstyrelsen om, at en særlig advarsel på stoffet, en såkaldt kontraindikation, skulle fjernes, så stoffet kunne anvendes på nyresvage patienter.

Anmodningen blev efterkommet, uden Lægemiddelstyrelsen undersøgte sagen nærmere. Efterfølgende er op mod 80 danskere blevet alvorligt syge og invaliderede, og mellem 10 og 20 patienter er omkommet.

Med ved bordet i det magtfulde Farmakopénævn under Lægemiddelstyrelsen sad Bent Schøller, der er Quality Assurance manager i Nycomed, og Stig Roswall, senior vice president i Nycomed.

Det fremgår ifølge B.T. af Lægemiddelstyrelsens årsberetning fra 1997.

Farmakopénævnet vejleder om, hvilke praktiske og medicinske krav, der skal stilles til lægemidler, som anvendes i Danmark.

Der sad flere andre repræsentanter fra lægemiddelindustrien med ved bordet, herunder afdelingschefer fra Novo Nordisk og Lundbeck, og de oplysninger møder kritik.

- Det er jeg overrasket og bekymret over at høre, siger Inga Marie Lunde, der er læge og talsmand for Læger uden Sponsor til B.T.

- Patienterne kan jo ikke have tillid til, at Lægemiddelstyrelsen sikrer, at de danske patienter får den optimale behandling, fortsætter hun.

I Lægemiddelstyrelsen siger kontorchef og næstkommanderende Karsten Jørgensen til B.T.:

- Jeg kender ikke de to personers rolle i sagen. Jeg kan dog godt huske, at de sad i rådet.

Stig Roswall og Bent Schøller fra Nycomed afviser begge at have været involveret i behandlingen af fjernelsen af Omniscans kontradiktion.