Det har mildest talt ikke været den bedste vinter for Novo Nordisk. Søndag aften kom det frem, at den amerikanske lægemiddelstyrelse kræver yderligere dokumentation for, at præparaterne Tresiba og Ryzodeg ikke har bivirkninger, der kan føre til hjerte-kar-sygdomme, hvilket mandag fik kursen til at styrtdykke.

Men det er ikke første gang, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) er på nakken af Novo Nordisk denne vinter.

BT kan nu fortælle, at FDA, under et inspektionsbesøg hos den danske medicingigant i Bagsværd, fandt så mange fejl, at man i december truede Novo Nordisk med at bremse virksomhedens produkter fra Bagsværd på det amerikanske marked.

Det var et såkaldt ’warning letter’ Novo Nordisk fik oven på, at FDA ikke havde været tilfredse med en opfølgning medicingiganten havde lavet efter et inspektionsbesøg.

Det er første gang, det sker for Novo Nordisk, og det ærgrer forskningsdirektør Mads Krogsgaard Thomsen, at det er kommet så vidt.

- Hvis problemerne er rigtige grelle, kan FDA inddrage tilladelsen til at sælge medicin i USA, men så langt er vi ikke i denne sag. FDA har konstateret problemer, og dem ønsker man selvfølgelig at få løst sammen med Novo Nordisk.